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市食药监局做客政风行风:医疗器械安全不容忽视
作者:www.gszcw.net 日期:2014年05月07日 来源:www.gszcw.net 浏览:

核心提示:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药物、免疫或者代谢的方式获得,或

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药物、免疫或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
 
市食品药品监督管理局副局长刘须杰说,我市医疗器械行业比起发达地区起步和发展较晚,产业总体规模较小,产业基础相对薄弱。一些外地医疗器械企业在我市的经营活动中的违法违规行为时有发生。为了获得利益,少数不法分子违法违规,损害消费者权益。有些经营者在“免费体验”背后设下“消费陷阱”,无证销售器械产品;各种“包治百病”、“疗效神奇”的医疗器械广告宣传铺天盖地、无孔不入。加上医疗器械在注册、生产、经营、使用等过程中,存在的安全隐患点多、面广、线长,都给监管工作造成较大困难。
 
为加强医疗器械监管,我市启动了医疗器械“五整治”专项行动。着力整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等5种行为。专项行动将重点整治一次性使用输注器具、宫内节育器使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌等行为;无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器,腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传;未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告,夸大产品功效和适用范围;利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象作功效证明等进行违法广告宣传等行为。

很多年轻人把彩色隐形眼镜称为“美瞳”。其实,美瞳只是强生公司专用的注册商标。大众口中的“美瞳”实际上是彩色平光隐形眼镜的统称。昨日,市食品药品监督管理局医疗器械科科长任广乾说,一些彩色平光隐形眼镜存在安全隐患,很可能因质量问题导致使用者健康受到伤害。
 
任广乾说,当前市场上比较流行的彩色平光隐形眼镜,主要用于装饰,消费者将其戴入眼内以装饰和改变角膜颜色。但如选择不当,该产品有可能因质量等问题导致使用者受到伤害,严重的可导致失明。
 
目前,彩色平光隐形眼镜中比较典型的问题包括:本应平光的隐形眼镜带有近视度数,佩戴后会对佩戴者视力造成伤害;无资质的店铺销售可能存在质量问题的彩色平光隐形眼镜;市民未经眼科医生诊断,盲目佩戴彩色平光隐形眼镜对身体造成伤害。任广乾说,按规定,13周岁以下青少年必须在眼科医生的诊断和指导下才能佩戴隐形眼镜。但很多青少年未经诊断私自购买,眼镜店未见诊断证明擅自销售隐形眼镜,这就可能给佩戴者的健康造成不利的影响。
 
任广乾建议,消费者在购买彩色平光隐形眼镜时应选择有资质的正规销售点。购买产品后,应对照包装上的生产注册证查询产品情况,杜绝购买到有质量问题的产品。

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